Plan ambisius FDA pikeun Ngurangan Bako-Biomédis Kasakit
Dina ahir Juli 2017, anu FDA ngarilis rencana sweeping ngatur bako jeung nikotin produk. Nurutkeun kana FDA, rencana teh "bakal ngawula ka salaku roadmap multi-taun hadé ngajaga kids tur nyata ngurangan kasakit-bako patali jeung pati."
Bagian tina rencana ieu pikeun ngurangan konsentrasi nikotin dina roko ka tingkat non-adiktif.
Nurunkeun Nikotin tingkat di rokok
The FDA boga tempat wisata na dilatih dina masalah loba nu leuwih gede tina kecanduan nikotin.
Numutkeun Komisaris FDA témbal Gottlieb, MD:
Kusabab nikotin hirup di inti duanana masalah jeung solusi pikeun sual kecanduan, alamat tingkat adiktif nikotin dina roko combustible kudu jadi bagian tina strategi FDA pikeun alamat nu dahsyat, krisis kecanduan anu ngancam kulawarga Amérika. pendekatan urang pikeun nikotin kudu dibarengan ku hiji yayasan teguh tina aturan jeung standar pikeun produk karek-diatur. Janten sukses sakabéh hambalan ieu kudu dipigawé dina konsér teu di isolasi.
Intina, FDA téh rék mindahkeun jalma jauh ti produk bako combustible kawas rokok di ni'mat alternatif non-combustible kawas e-rokok. Sanajan nikotin téh adiktif, haseup roko pinuh partikel kasakit-ngabalukarkeun nu ngakibatkeun kanker paru, jantung, COPD, sareng nu sanesna. kalkulus teh nya eta ku nurunkeun kadar nikotin dina rokok, jalma anu gumantung nikotin moal rék haseup rokok deui na make e-rokok gantina.
Dina kanyataanana, eta bisa jadi taun méméh FDA sabenerna lowers kadarna nikotin dina roko. Predictably, pindah ieu ku FDA bakal patepung ku résistansi kuat ku lobbies bako kuat. endgame The FDA urang ka fase kaluar rokok bakal ngawula ka salaku niup utama pikeun pabrik bako beleaguered.
bagian sejen tina rencana FDA urang téh pikeun nyieun hiji yayasan "tina aturan jeung standar pikeun produk karek-diatur". Jang ngalampahkeun ieu, ayeuna teh delaying ku boh tilu atawa opat taun angger e-rokok, cigars, cigarillos, sarta hookah (ie , pipa cai). Asalna, éta FDA ieu sakuduna dituju geus geus dimimitian régulasi produk ieu lamun teu pikeun reureuh ku administrasi Trump.
move Ieu reureuh angger e-rokok, cigars, cigarillos, sarta hookah geus dismayed loba ahli kaséhatan publik. produk ieu dijieun pikeun daya tarik pikeun kids sarta datangna dina rasa ramah-nak, kayaning mint tur apal, kitu ogé bungkusan ramah-nak. Kavling kids underage anu pamaké anyar mésér bako jeung nikotin produk.
ahli kaséhatan publik lianna anu bungah yén FDA ieu linking kawijakan na on e-rokok jeung rokok na ieu di handap ngaliwatan jeung kulawarga Udud Pencegahan sarta Bako Control Act, atawa Bako Control Act nu hibah nu FDA wewenang pikeun ngatur produk bako. Husus, hukum manggih yén "nikotin mangrupa obat adiktif" na kutang nu FDA "jeung wewenang pikeun ngatur tingkat tar nikotin, sarta komponén ngabahayakeun séjén produk bako".
The Control Act Bako disaluyuan kana Juni 22, 2009 ku Barack Obama.
hukum mandates nu FDA kalawan otoritas pikeun ngatur pabrik, distribusi, jeung pamasaran produk bako ngajaga kaséhatan publik. Dina Méi 2016, dibekelan ngeunaan hukum ieu anu dimekarkeun pikeun nutupan e-rokok jeung pens vape ogé cigars, pipe bako, gels, bako hookah, jeung produk bako hareup.
Tingkat nikotin dina E-rokok
Supados rencana FDA urang mun gawe, jeung e-rokok ka muncul salaku alternatif aman keur rokok, di e-rokok sorangan kudu bisa konsistén nganteurkeun cukup nikotin ngadukung gumantungna. Sanajan kitu, panalungtikan nembongkeun yen e-rokok rupa-rupa lega dina jumlah nikotin aranjeunna nganteurkeun.
Dina 2013 Ulikan judulna "tingkat Nikotin dina rokok Electronic," Goniewicz jeung ko-pangarang dites 16 merek roko éléktronik populér. Aranjeunna kapanggih yén jumlah nikotin dina uap variasina lega antara 0,5 mg jeung 15,4 mg. (Rokok ngandung antara 6 mg jeung 12 mg nikotin.)
Saterusna, dina rokok éléktronik dites, jumlah nikotin dikirimkeun dina 15 puffs ku hiji alat-henteu éféktif sadaya alat anu mujarab-éta kirang ti éta tina roko hiji. Gantina, eta nyandak antara 150 sarta 180 puffs pikeun nganteurkeun éta nikotin maké e-rokok. Terus di pikiran nu diperlukeun ngeunaan 15 puffs kana haseup roko hiji. Kalayan kecap séjén, waktu nu diperlukeun loba puffs mun meunang nikotin nu kaluar tina hiji e-roko.
summing up
The FDA ngarencanakeun keur nurunkeun konsentrasi nikotin dina roko kana fase rokok kaluar dina ni'mat e-rokok, nu teu kaasup partikel kebul kasakit-ngabalukarkeun. Kapindahan ieu kedah substansi ngurangan kasakit-bako patali jeung pati.
Sanajan kitu, robah kieu bisa nyandak sababaraha taun sarta bakal dipikaresep jadi patepung ku oposisi lungkawing tina lobbies bako. Saterusna, dina urutan nyandak cukup waktu pikeun ngeset yayasan pikeun rencana grand ieu, FDA ieu postponing pangaturan e-rokok, cigars, cigarillos, sarta hookah. Loba produk ieu daya tarik pikeun kids tur pasang aksi anceman pikeun kaséhatan publik. Tungtungna, ayeuna e-rokok teu konsistén nganteurkeun nikotin kana pamaké nu compromises efficacy maranéhanana.
> Sumber:
> FDA. Pencegahan kulawarga Udud jeung bako Control Act.
> FDA News Release. FDA announces rencana pangaturan komprehensif pikeun mindahkeun lintasan panyakit-bako patali, maot.
> Goniewicz, ML, et al. Tingkat nikotin dina roko Electronic. Nikotin & Bako Panalungtikan. 2013; 15: 158-166.
> Kantor Federal ngadaptar. Deeming Bako Produk janten Subject ka Food Wangon, Narkoba, jeung kosmetik Act, sakumaha diralat ku kulawarga Udud Pencegahan sarta Bako Control Act; Watesan dina Sale jeung Distribusi Bako Produk jeung pernyataan Perhatosan dibutuhkeun pikeun Bako Produk. https://www.federalregister.gov.