FDA isu peringatan ngeunaan éfék samping langka tapi serius
Lamictal (lamotrigine) mangrupa obat anticonvulsive remen dipake salaku pangajeg wanda for jalma hirup kalawan karusuhan bipolar . Gawéna ku moderating variasi ekstrim di mood sareng sabagian mantuan nyampurkeun depresi parna. nginum obat geus ngarasakeun pamakéan nyebar saprak bubuka na taun 1994 sarta mangrupa dinten diantara Daptar nu Kaséhatan Organisasi urang Dunya pangobatan ésénsial.
Acan, sanajan mangpaatna kabuktian, Lamictal boga downsides na. Dina sababaraha individu, Lamictal geus dipikawanoh ngabalukarkeun baruntus parna and inflammation, a Pananjung nu mingpin AS Pangan sarta Narkoba Administrasi (FDA) ngaluarkeun kotak warning hideung advising pamakéna ngeunaan réaksi langka tapi berpotensi deadly ieu.
Lamictal na Réaksi Hypersensitivity
Dina advisement maranéhanana, dina FDA warned ngeunaan sababaraha réaksi hypersensitivity nu mungkin kajadian dina jalma anu butuh Lamictal. A réaksi hypersensitive hiji nu hiji kaayaan atawa ubar ngabalukarkeun sistim imun jeung overreact, hasilna alergi atanapi hiji respon otoimun ngarugikeun.
Kalawan Lamictal, ieu bisa ngawengku réaksi katelah sindrom Stevens-Adang (SJS), racun épidermal necrolysis (sapuluh), sarta réaksi ubar ku eosinophilia jeung gejala sistemik (sindrom pakéan).
Unggal kaayaan ieu manifests ku parah (sabagian ngomong "ambek") baruntus nu ilaharna tumuwuh sanggeus dua ka dalapan minggu pamakéan narkoba.
ongkos mortality anu signifikan, mimitian ti 5 persen keur saluhur 30 persen.
Unggal réaksi diartikeun ku fitur ciri na:
- Stevens-Adang Sindrom (SJS) bisa mindeng jadi dimimitian ku gejala kawas flu kayaning a nyeri sirah, muriang, nyeri tikoro, batuk, diare, sarta utah. Ieu bisa dituturkeun ku hiji réaksi sadaya-awak dicirikeun ku baruntus gancang nyebarkeun, bareuh nyanghareupan jeung basa, sarta blistering parna ti mémbran mukosa ti sungut, irung, sarta panon. The baruntus kulit tiasa incredibly nyeri na, dina sababaraha kasus, ngakibatkeun detachment na shedding kulit.
- Toksik épidermal necrolysis (sapuluh) nyaeta dasarna SJS tapi goréng. TEN diartikeun salaku detachment of leuwih ti 30 persén kulit sabalikna SJS nu ngalibatkeun kirang ti 10 persen. Leuwih ti éta, resiko maot ti TEN nyaeta antara opat jeung lima kali leuwih gede dibandingkeun SJS.
- sindrom pakéan téh réaksi ubar nu ogé bisa ngakibatkeun baruntus barengan gejala ciri séjén kaasup nyeri saraf parna sarta radang sahanteuna hiji organ utama (paling sering ati, ginjal, bayah, jantung, otot, atanapi pankréas).
Perlakuan ngalibatkeun discontinuation saharita di Lamictal sarta pamakéan therapies supportive pikeun ngubaran nyeri, nyegah inféksi, jeung mastikeun yén jalma tetep leres caian. Karuksakan kulit anu dirawat di luhur sarupa ka ngabeuleum termal. Corticosteroids ilaharna dipaké pikeun ngurangan peradangan.
Faktor Dipatalikeun Jeung Hypersensitivity
Ku tur badag, urang di handapeun 17 leuwih gampang boga réaksi mun Lamictal ti dewasa. Sajaba ti éta, aya sababaraha faktor nu bisa ningkatkeun likelihood tina hiji respon ngarugikeun:
- Nyandak leuwih ti éta dosis dianjurkeun lamun dimimitian terapi
- Ngaronjatna dosis teuing gancang nalika dimimitian tinimbang ramping up laun
- Stopping pengobatan sarta dimimitian deui di dosis pinuh normal
- Nyokot pangobatan Depakene (asam valproic) atanapi Depakote (natrium valproate) ditéang jeung Lamictal
Eta kudu nunjuk kaluar kitu, eta hypersensitivity bisa sakapeung lumangsung malah lamun keur nyokot ubar sakumaha prescribed. Bari faktor genetik némbongan maén bagéan hiji, anu jadi sabab aya kadang idiopathic (hartina urang saukur teu nyaho alesan nu).
Naon nu Hideung Box Perhatosan Kami ngabejaan
The FDA dikaluarkeun kotak warning hideung alatan ongkos tinggi réaksi hypersensitivity dibandingkeun ubar lianna dipaké pikeun ngubaran gangguan haté.
Dumasar kana hasil panalungtikan maranéhanana, aya ngeunaan kanaékan tilu-melu di resiko lamun nyandak Lamictal sakumaha dibandingkeun stabilizers wanda séjén.
Mun anjeun handapeun 16, resiko salajengna bakal ganda. Kadé catetan kitu, eta teu sadayana réaksi hypersensitivity bakal mungkas nepi ka SJS. Putting eta kabeh kana sudut pandang, aya bener ukur kasempetan 0,1 persén acara sapertos hiji kajadian. Tungtungna, éta nu severity tina réaksi, sakumaha ogé ketersediaan ubar wanda Ajeg sejen, yen informed putusan FDA saloba résiko statistical sorangan.
Garis handap ieu: Upami Anjeun ngalaman baruntus hiji bari nyandak Lamictal, tingali dokter Anjeun langsung. Lamun geus nyebarkeun gancang, nelepon 911 atawa buka rohangan darurat pangcaketna Anjeun. Éta tebih hadé janten aman ti punten, kumaha low résiko meureun.
> Sumber:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Highlights of Émbaran resep" Triangle Park, Propinsi Sulawesi Tenggara; diropéa Désémber 2016.
> Wang, X .; IV, B .; Wang, H .; et al. "Cutaneous ngarugikeun réaksi parna Lamotrigine-ngainduksi: data Update ti 1999-2014". Journal of neurosains klinis. 2015; 22 (6): 1005-1011.