The Bahan aktif (Excipients) jeung Balukar Maranéhna di Narkoba
Nalika pabrik ubar nyieun nginum obat hiji, éta boga sababaraha bahan. Jelas, tamba bakal ngandung sanyawaan bahan-éta kimia aktif nu ngubaran kaayaan pikeun nu nuju sabenerna nyokot nginum obat teh. Tapi ogé bakal ngandung bahan aktif. Ieu bahan aktif anu disebut excipients.
Naon Dupi Excipients?
Excipients anu kaasup dina ampir kabéh resép, pangobatan leuwih deui-counter, sarta suplemén gizi.
bahan ieu bisa dyes, rasa, zat anu fungsina meungkeut dina Pél babarengan, minyak bumi jeung pengawet.
Sababaraha excipients mantuan ubar pikeun disintegrate kana partikel cukup leutik keur ngahontal aliran getih leuwih gancang. Batur ngajaga stabilitas sahiji produk sangkan eta bakal di efektivitas maksimum dina waktu pamakéan (aranjeunna fungsina salaku pengawet). Excipients ogé bisa nyegah ubar ti ngabubarkeun teuing mimiti di sistem anjeun, mayungan ngalawan burih kesel, atawa teuing luhur dosis anu langsung saatos nyandak ubar.
Excipients atawa bahan aktif nu sakuduna dituju janten mulya, nu hartina memang maranehna teu boga pangaruh naon on anjeun, tapi sabagian bisa ngabalukarkeun gejala ku themselves- sarta berpotensi, réaksi alérgi -or interaksi jeung bahan aktif ubar pikeun ngakibatkeun hasil kaduga. bahan aktif dina hiji nginum obat ogé bisa interaksi jeung bahan aktif di nginum obat sejen.
Kecap "excipient" asalna tina excipere verba Latin, nu hartina "nyandak kaluar."
Kumaha Dupi Excipients Dipaké di pangobatan?
AS Administrasi Pangan sarta Narkoba merlukeun persetujuan ti excipients dipaké dina pangobatan anyar. Diantara hal séjén, mangrupa bahan mulya kedah:
- Janten aman dina jumlah atawa dosis dipaké dina tamba
- Teu mangaruhan bioavailability (jumlah ubar aktif nu diserep sarta bisa dipaké ku awak) jeung kinerja atawa lampah tamba
- Jadi dijieun luyu jeung standar alus
The FDA geus disatujuan loba excipients: Aya leuwih 13.000 bahan aktif dina database FDA di mimiti 2017. Éta ranged ti akasia (anu mangrupakeun thickener-karét dumasar) kana séng sulfat.
Nginum obat aditif bisa nyandak wujud flavorings. Contona, minyak tarawangsa, minyak lemon, sarta menthol keur kaasup dina daptar. Atawa aranjeunna tiasa colorings kawas inks anu muncul dina daftar FDA di rupa-rupa kelir jeung bentuk.
Aditif tiasa hal paling urang bakal ngakuan (kayaning minyak mineral lampu atawa fruktosa), atawa maranéhna tiasa hal ku, ngaran kimia ampir kaharti lila, kayaning polyvinyl alkohol tandur poliétilén glikol copolymer (3: 1; 45000 MW) atanapi linoleoyl macrogolglycerides.
The excipients paling umum ngawengku aci jagong, laktosa, talc, magnésium stearate, sukrosa, gelatin, kalsium stearate, silikon dioksida, shellac, sarta glaze.
Poténsi Masalah nu patali jeung Excipients
Excipients dina pangobatan nu sakuduna dituju janten mulya, nu hartina memang maranehna teu sakuduna dituju diréaksikeun jeung bahan aktif ubar urang atawa ngabalukarkeun réaksi dina urang ngalakukeun tamba.
Sanajan kitu, di prakna, aranjeunna teu salawasna dianggo sakumaha aranjeunna kedah.
Contona, uyah kalsium, nu dipaké salaku fillers dina pangobatan, bisa ngabalukarkeun peujit anjeun pikeun henteu nyerep antibiotik tangtu ogé. Aya loba cara nu fillers bisa ngaganggu nyerep obat séjén mimitian ti mengikat jeung pangobatan dina saluran pencernaan, mun interfering kalawan nyerep dina peujit sareng nu sanesna. The élmuwan anu dirumuskeun pangobatan kedah nyandak ieu loba interaksi poténsi kana akun nalika ngarancang ubar. Komo, excipients dina hiji nginum obat bisa meta interaksi jeung excipients di nginum obat sejen.
Sajaba ti éta, éta pasti mungkin janten alérgi atawa teu boga sikap sabar jadi "inert" bahan dina nginum obat a. Contona, loba jalma anu laktosa teu boga sikap sabar, acan laktosa ieu remen dipaké pikeun ngarumuskeun narkoba. Sajaba ti éta, sababaraha urang nu alérgi kana jagong, acan tablet sarta formulasi ubar lianna mindeng ngandung aci jagong salaku map atawa filler.
Tungtungna, sababaraha urang meta jeung agén ngawarnaan dipaké dina pangobatan (jeung dina dahareun). Hiji conto anu tartrazine atanapi FD & C konéng # 5 nu mangrupa ngalelep dahareun jieunan ilahar dipake.
Hiji conto nu illustrates poténsial pikeun excipients ngabalukarkeun réaksi alérgi, sarta kumaha Ngahindarkeun ieu réaksi alérgi tiasa nyandak sababaraha usaha, ngawengku daptar ieu bahan aktif di bonbon Lebaran nu bisa ngabalukarkeun réaksi alérgi.
Upami Anjeun gaduh masalah ngeunaan excipients dipaké pikeun nyieun hiji nginum obat husus, ngobrol tukang ubar anjeun ngeunaan eta. Manehna boga aksés ka sakabéh daptar bahan.
sumber:
Abrantes, C., Duarte, D., jeung C. Reis. Hiji Ikhtisar Pharmaceutical Exipients: Aman atanapi Henteu Aman? . Journal of Sciences Pharmaceutical. 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., sarta U Schubert. Regulasi Review of Dyes kaamanan tur ilahar dipake salaku Exipients di Pharmaceutical jeung Aplikasi Nutraceutical. Éropa Journal of Sciences Pharmaceutical. 2016. 93: 264-73.
Dahareun AS jeung Narkoba Administrasi. Aktif Bahan databés. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm